2019年4月27日，以“创新发展、协同治理”为主题的长三角医学研究与伦理建设高峰论坛在上海市第十人民医院召开。
来自长三角区域的医学研究伦理和科研管理学术团体、知名专家学者齐聚上海，就医学研究与新技术应用的伦理问题、医学临床研究中心建设与创新发展等主题，进行了经验分享和热烈讨论。
本次会议由上海市医学会医学科研管理分会主任委员李济宇教授和上海市医学会医学研究伦理分会主任委员奚益群教授主持。
上海市第十人民医院徐辉雄副院长致欢迎辞。
长三角区域作为国家医学研究中心及医药研究产业的汇聚地，已逐步成为生物技术创新发展的坚实平台，对于未来深远发展具有重要地位。长三角区域尤其是上海地区的学者在科研管理、伦理建设的发展方面取得了卓越的成绩，在区域甚至全国起到示范和引领作用。本届高峰论坛聚焦医学科研创新发展、科研管理与伦理审查协同治理的热点和焦点问题，及时传播先进管理理念，定能促进长三角区域整体科研管理水平的提升。
上海市医学会吴坚平副秘书长致辞。
她代表上海市医学会，代表徐建光会长、谭鸣秘书长对本次会议的召开表示衷心的祝贺。上海市医学会医学研究伦理分会、医学科研管理分会在推进全市科研管理创新、提高医学伦理审查能力建设工作中做出了突出贡献。本次大会是两个专科分会的密切合作体现，相信今后必定在坚守医学伦理道德和促进医学临床转化的道路上相辅相成、珠联璧合，为上海市医学事业的协调发展发挥重要的联动效应。本次大会也是上海和江苏、浙江、安徽兄弟省份在医学伦理和科研管理能力提升方面的一次联动发展。希望长三角医学研究和伦理建设走上共同协作、携手发展的新道路，探索创新管理新思路、新方法，形成新机制。
上海市卫生健康委员会科教处张勘处长致辞。
作为保护受试者利益的重要载体，医学伦理委员会在制度建设、能力建设、规范化建设方面都取得了良好的进步和突破。通过长三角一体化的国家战略目标的实施，加强国内外的合作交流、协同互动，医学伦理委员会的建设逐渐与国际水平接轨，伦理学科人才建设与发展也有了很大提升。当前，外在压力要转变成内在驱动力，我们要持续提升能力，持续改进、改善。希望大家能持续学习，学以致用，学用结合，学然后知不足，在创新与转化、整合与协同方面，遇见更好的自己，迎接更好的未来。
上海市药品监督管理局闻大翔局长介绍了药物临床试验监管新趋势以及上海市临床试验管理现状。近年来，我国在修订完善相关法规和指导原则、优化流程和加快审批、改革临床试验管理等方面，做了不少工作。目前上海市有54家药物临床试验机构，有52家医疗机构取得医疗器械临床试验机构备案号，其中可进行药物临床试验的有48家。在加强药物临床试验监管方面，上海市提出了加强事中、事后监管、加强分类监管、制定监督检查计划等新举措。
上海市医学会医学科研管理分会名誉主任委员、上海市医学会医学科研伦理分会侯任主任委员张勘教授分享了在医学研究前沿技术及其相关伦理辩护问题上的考量。生命科技发展需要考量。针对健康问题，全球化研究是很有必要的，但同时面临挑战和机遇，需将科研严谨性和伦理监管标准在所有研究单位进行复制。科学技术发展和伦理道德管控强调以人为本，人的利益居先。当前，生命健康领域技术加速融合，精准医学、医疗人工智能理念逐渐深入人心，但每个阶段都涉及伦理挑战，包括有效的知情同意、隐私保护和数据共享平衡。他认为，科技发展不能把伦理留在身后，我们需要完善生物医学研究伦理审查组织机构和制度，促进区域间伦理委员会的沟通协作，希望长三角区域能起到示范作用。
上海市医学会医学研究伦理分会顾问、原世界卫生组织助理总干事兼副总干事、上海市临床研究伦理委员会主任委员胡庆澧教授介绍了美国和欧洲第三方伦理委员会的情况，中国区域伦理委员会的建设与探索以及上海市临床研究伦理委员会的情况，并对区域伦理委员会的建设提出了一些思考。他指出，区域伦理委员会的建立，其目的是为了协调多中心研究机构的合作，提供和制定统一的伦理审评标准，提高审查效率。区域伦理委员会必须由具有相当伦理水准的委员构成。审查、培训、咨询与论证、提供决策支撑可称为区域伦理委员会的基本功能。
中国科技大学临床医学院执行院长、中国科技大学附属第一医院（安徽省立医院）副院长翁建平教授在介绍我国临床研究现状的基础上，分享了在打造高质量临床研究方面的经验和意见。他认为，高质量临床研究需要有创新、有价值的科学问题，选题在科研过程中自始至终处于主导地位。创新可以从细节入手，各个角度度可以进行“微创新”。另外，临场试验方案要设计严谨，针对研究类型选择适当的研究设计。还要有严格的临床研究管理，尤其要加强过程管理与质量管理。他建议，要专注于某一领域打造团队品牌，对内搭平台、建团队，对外要逐步形成研究网络。目前，临床研究进入了新时代，从单打独斗到多中心协作，从追求随机对照研究进入真实世界研究，研究 规模与年限迅速放大，从手工操作进入信息化时代，我们更需要寻找中国本土化的证据，参与到更高平台的竞争中去。
上海市医学会医学科研管理分会主任委员、上海市第十人民医院副院长李济宇教授介绍了医学知识产权创新与转化方面的发展情况。现代化医院的创新能力日新月异，新型诊疗如火如荼，科研成果的转化非常重要。但成果转化是需要多部门联合的复杂工程，临床医学知识产权转化障碍重重，包括企业认可难以顺畅、临床医生的权益难以兑现、相关政策急需完善。医务人员无法成为科技创新成果转化的直接推动者，科研管理人员担负起提升医学转化能力的新时代使命，已成为成果管理研究的重要内容。上海市第十人民医院搭建了临床医学知识产权服务掌上平台，初步得到了认可，获得第三届中国创新挑战赛（上海）暨首届长三角国际创新挑战赛优秀创新需求将TOP10。目前该平台成为国家/上海市医疗大数据实验室下辖的医疗成果转化数据平台，与一些企业达成合作。
复旦大学伍蓉教授深入分析了多中心临床研究伦理审查存在的问题、国外的相关进展以及在我国开展的可行性，指出目前情况下，如能使用类似单一伦理审查模式来确定主审IRB，不失为一种可取的方法，组长单位全会+参与单位快审模式是比较合理的。
浙江大学科研办主任、浙江大学转化医学院研究院副院长易平教授以“医学中的学术诚信”为题，做了精彩演讲。易教授认为，构建科研诚信体系，需要着重注意以下几点：规范项目管理，严禁科研任务外包；规范数据管理；规范论文署名；规范成果引用；规范论文投稿与发表；规范本人履历介绍。他强调，要象珍惜生命一样珍惜自己的学术声誉！
中国医药工业研究总院马璟教授通过生动举例，介绍了药物临床试验伦理审查应关注的非临床安全信息。
浙江大学医学院附属第一医院吴丽花教授分享了浙江大学临床研究信息化管理平台的构建与实践经验。
海军军医大学贺祥教授带来了以“临床研究的策略与思考”为题的精彩报告，指出临床科学研究是医生的职责和义务；要重视医疗知识的标准化；临床医生应“临床”与“科研”两不误；临床科研要有大局观，要循序渐进，要完善条件。
江苏省人民医院科技处副处长汪秀琴教授作了题为“细胞治疗的管理及伦理管控”的报告。
由上海市临床研究伦理委员会翻译、胡庆澧教授审校、获得国际医学科学组织委员会（CIOMS）翻译授权的《涉及人的健康相关研究国际伦理准则》（2016版）中文版在本次会议上首次发布。
最后环节，生命医学科研创新与科研伦理协同治理的热点问题进行了交流互动。与会代表纷纷表示，本次会议为长三角区域医学研究和伦理建设的同道们搭建了互动交流、分享协作的良好平台，他们不仅汲取到了本领域的最新知识，也拓展了思维，获益匪浅。相信在上海市医学会医学研究伦理分会、医学科研管理分会的密切合作下，上海市乃至长三角区域的医学科研管理、医学伦理审查能力建设将越来越好！