上海市医疗技术临床应用能力技术审核申请须知

一、受理范围：

    1. 上海市卫生和计划生育委员会公布的第二类医疗技术

    2. 在本市首次开展（未纳入卫生部规定的第三类医疗技术目录）的医疗技术

二、提供资料：

    1. 上海市医疗技术临床应用能力技术审核申请书

    2. 医疗机构执业许可证副本、相关人员执业证书、职称证书、培训证书复印件（加盖公章）

    3. 该技术的相关管理制度和风险评估及应急预案

    4. 与本项目相关的医疗器械或药品注册证书、经营厂商营业执照及经营许可证复印件（加盖医疗机构公章）

    5. 卫生行政部门要求的其他相关资料

  申请在本市首次开展的医疗技术还需提交：

    6. 国内外有关该项技术研究和使用情况的检索报告及技术资料

    7. 医疗机构医学伦理审查报告（附：伦理委员会成员姓名、专业、职务、职称等情况）

三、办理程序

    1. 医疗机构从市医学会网站下载并填写《上海市医疗技术临床应用能力技术审核申请书》

    2. 医疗机构向市医学会科技评估部提出技术审核申请，并提交相关资料

    3. 经市医学会科技评估部组织专家审核后，出具技术审核结论报告

    4. 医疗机构持技术审核同意结论报告书，在30个工作日内到本市卫生行政部门办理技术审定等相关申请

四、注意事项

    每年的1月、7月1~15日接受以下项目申报：

        —— 因各种原因未在规定的时间申报的二类技术项目；

        —— 技术审核未通过，在临床确实需要开展的，并经整改的项目 （时间间隔一年以上）；

        —— 相关技术的人员增补

五、地址和联系电话

    （一）受理地址： 北京西路1623号501室

    （二）受理时间： 周一、三、五：9：00~11：00

    （三）联系人： 张晨  韩琳  贾怡蓓  蔡静

    （四）联系电话： 021-62172882     021-62565939*1501

    （五）E-mail： kjpgb@hotmail.com